Pakar FDA telah menyetujui obat berbasis mariyuana pertama untuk pasien epilepsi parah. Alat tersebut dapat memasuki pasar Amerika pada musim gugur 2018.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui penggunaan obat berdasarkan salah satu cannabinoid yang ditemukan dalam rami untuk pertama kalinya. Epidiolex mengurangi kejang pada dua bentuk epilepsi yang jarang dan parah. Keputusan FDA dilaporkan di situs organisasi.
Epidiolex berbahan dasar cannabidiol (CBD), salah satu komponen hemp. Tidak seperti tetrahydrocannabinol (THC), cannabidiol tidak psikoaktif. Obat itu dibuat dalam bentuk sirup rasa stroberi, Anda perlu meminumnya dua kali sehari.
Epidiolex dirancang untuk mengobati dua bentuk epilepsi yang parah - sindrom Dravet dan sindrom Lennox-Gastaut. Kedua penyakit tersebut jarang terjadi, mereka pertama kali muncul di masa kanak-kanak: serangan pertama sindrom Dravet pada seorang anak dapat terjadi pada usia beberapa bulan. Penyakit disertai dengan berbagai jenis kejang dan kehilangan kesadaran. Apalagi banyak obat antiepilepsi modern yang tidak efektif untuk penyakit ini, sehingga para ilmuwan mencari obat baru.
Penelitian dalam beberapa tahun terakhir menunjukkan bahwa pasien CBD lebih kecil kemungkinannya untuk mengalami kejang. Pakar FDA menganalisis hasil tiga uji coba acak terkontrol plasebo dari berbagai obat berbasis CBD pada pasien dengan epilepsi parah. Tes tersebut melibatkan 516 orang dengan sindrom Dravet dan Lennox-Gastaut. Epidiolex secara nyata mengurangi jumlah kejang, dengan kantuk dan penurunan nafsu makan menjadi efek samping yang paling umum. Obat itu diizinkan untuk digunakan dalam perawatan anak-anak berusia dua tahun ke atas.
Kemasan Epidiolex / Foto AP / Kathy Young.
Menurut perwakilan perusahaan yang memproduksi Epidiolex, obat tersebut mungkin mulai dijual di Amerika Serikat pada musim gugur 2018. Pakar kesehatan Eropa juga dapat menyetujui penggunaan obat untuk epilepsi bentuk parah - keputusan akhir akan dibuat pada musim semi 2019.
Natalia Pelezneva
Video promosi:
