Uji coba vaksin virus korona, yang dengan sengaja menginfeksi sukarelawan yang sehat, telah mengingatkan pada beberapa eksperimen medis paling kontroversial dalam sejarah. Salah satunya adalah menginfeksi puluhan anak di penampungan Willowbrook dengan penyakit yang berpotensi fatal untuk mencari vaksin hepatitis. Seperti sebelumnya, karya para ilmuwan menimbulkan pertanyaan: apakah benar-benar perlu mempertaruhkan kesehatan beberapa orang untuk kepentingan banyak orang?
Nina Galen berusia sepuluh tahun ketika dia memasuki salah satu eksperimen paling kontroversial dalam sejarah Amerika. Ibunya, Diana McCourt, sedang mencari institusi untuk merawat putrinya dengan autisme parah. “Saya putus asa,” kata McCourt sekarang, lebih dari setengah abad kemudian. "Saya pikir saya mengalami gangguan saraf karena saya mencoba untuk mengurus semuanya sekaligus."
McCourt akhirnya memilih Willowbrook Public School, sebuah panti asuhan untuk anak-anak dan orang dewasa dengan gangguan perkembangan parah di Staten Island, New York. Tetapi untuk memasukkan Nina ke dalam institusi yang penuh sesak, dia harus membuat kesepakatan dengan iblis: mengizinkan putrinya digunakan untuk mencari vaksin hepatitis. “Saya tidak punya pilihan,” kata McCourt. - Saya mencoba begitu banyak tempat berbeda dan begitu banyak rejimen pengobatan, tetapi tidak ada yang berhasil. Oleh karena itu, saya menyetujui proposal ini."
Nina adalah satu dari lebih dari lima puluh anak dengan masalah kesehatan mental antara usia lima dan sepuluh tahun, yang bekerja dengan Dr. Saul Krugman, seorang dokter anak terkemuka dari New York. Dia ingin mengetahui apakah ada banyak jenis hepatitis dan apakah vaksin dapat ditemukan untuk melindungi dari penyakit tersebut. Krugman dan rekannya, Dr. Joan Giles, menguji vaksin percobaan di Willowbrook untuk penyakit yang telah membunuh jutaan orang di seluruh dunia. Dari tahun 1955 hingga 1970, anak-anak disuntik dengan virus atau diberi susu coklat yang dicampur dengan kotoran anak yang terinfeksi untuk mempelajari kekebalan mereka.
Dalam sebagian besar sejarah manusia, hepatitis telah menjadi penyebab epidemi yang mengerikan. Gejalanya, yang meliputi demam, radang hati, dan kulit menguning, dilaporkan oleh Hippocrates pada abad kelima SM. Sekarang kita tahu bahwa ada beberapa virus (yang paling terkenal adalah hepatitis A, B dan C), tetapi pada paruh pertama abad ke-20, para peneliti hanya mengetahui satu bentuk penyakit, yang kemudian disebut hepatitis menular.
Pencarian vaksin menjadi sangat penting bagi Amerika Serikat selama Perang Dunia II, ketika lebih dari 50.000 tentara Amerika terinfeksi hepatitis. Untuk memerangi penyakit ini dan penyakit lainnya, Kantor Kepala Ahli Bedah Militer telah membentuk dewan epidemiologi angkatan bersenjata.
Pada awal 1950-an, Dr. Krugman, mantan dokter penerbangan di Angkatan Udara Amerika Serikat, mempresentasikan proyeknya kepada dewan: dia ingin membuat vaksin hepatitis dan mengetahui tempat yang tepat untuk penelitiannya. Willowbrook sangat padat, penyakitnya sudah menyebar, dan pada saat itu vaksin sering diuji pada anak-anak.
Video promosi:
Praktik ini berakar pada pelopor vaksinasi Edward Jenner, yang pada akhir abad ke-18 menggunakan seorang anak laki-laki berusia delapan tahun sebagai subjek tes pertama untuk menguji vaksin cacar revolusionernya. Eksperimen Willoughbrook didasarkan pada tantangan, di mana pasien dengan sengaja terinfeksi virus untuk melihat apakah obat tertentu akan membantu melindungi dari penyakit.
“Dia yakin dia membantu anak-anak di penampungan ini untuk mengatasi epidemi,” kata putra Dr. Krugman, Richard, seorang dokter anak di Rumah Sakit Anak di Colorado dan mantan kepala American Council on Child Abuse. "Dia pasti mengira dia berkontribusi pada penelitian penyakit menular."
Meskipun Dr Krugman tidak diragukan lagi telah mempercepat pengembangan vaksin hepatitis, sisi etis dari eksperimennya telah kembali menjadi sorotan ketika membahas penggunaan tantangan dalam uji coba vaksin COVID-19. Banyak politisi, ahli etika medis, dan ilmuwan telah mendukung gagasan ini, yang melibatkan pemberian vaksin kepada sukarelawan yang sehat yang belum terbukti efektif dan dengan sengaja menginfeksi mereka dengan virus corona untuk menguji apakah obat tersebut memberikan perlindungan.
Berbeda dengan studi Willoughbrook, uji klinis vaksin COVID-19 akan melibatkan sukarelawan dewasa yang sehat. Namun, percobaan dan percobaan saat ini di Willoughbrook menimbulkan pertanyaan yang sama: Apakah benar-benar perlu - atau benar - untuk mempertaruhkan kesehatan beberapa orang demi kebaikan banyak orang?
Pengujian monyet "terlalu mahal"
Saul Krugman pertama kali tiba di Kampus Pastoral Willowbrook di Staten Island pada tahun 1955. Bangunan bata besar berbentuk U seluas 40.000 meter persegi. m, dikelilingi oleh hutan hijau yang subur. Ada korsel biru dan kuning di pintu masuk situs, dan pada kunjungan pertama semua orang menyebut tempat ini semenarik perkemahan musim panas. Namun, Willowbrook adalah mimpi buruk di dalam dirinya.
Panti asuhan dibuka pada tahun 1947 dan dirancang untuk 4.000 orang, tetapi lebih dari 6.000 pasien secara permanen tinggal di dalamnya. Infeksi dan kelalaian berkuasa, dan banyak pasien meninggal karena pelecehan dan kurangnya pengobatan. Pada tahun 1965, Senator Robert Kennedy dari New York tiba di Willowbrook tanpa peringatan dan terkejut. "Tidak ada kebebasan sipil bagi mereka yang berada di sel Willoughbrook," ia kemudian menyatakan di Kongres, menyebut institusi itu sebagai "suaka gila."
Krugman dan Dr. Giles memanfaatkan kondisi di tempat penampungan untuk menarik minat keluarga baru untuk melakukan penelitian. Terlepas dari kengerian yang terdokumentasi dengan baik, Willowbrook tetap menjadi satu-satunya pilihan untuk anak-anak yang cacat parah dan memiliki daftar tunggu yang panjang. Krugman menawarkan kepada beberapa orang tua, termasuk ibu Nina Galen, kesempatan untuk melewati batas dan mengatur ruang penelitian baru yang lebih bersih dengan lebih banyak staf untuk anak-anak mereka - asalkan mereka menjadi peserta dalam percobaan. “Saya merasa terdorong,” kata McCourt. “Saya merasa bahwa jika saya tidak setuju dengan ini, bantuan saya akan ditolak.”
Selain itu, Krugman memberi tahu orang tua bahwa karena Willowbrook sudah terjangkit hepatitis, anak-anak mereka setidaknya mungkin mendapat kesempatan untuk mendapatkan vaksin. McCourt ingat pernah diberitahu bahwa putrinya akan menerima "penangkal" hepatitis jika dia bergabung dalam percobaan. Ketika dia bertanya mengapa penelitian hepatitis tidak boleh dilakukan pada monyet, dia diberitahu bahwa itu "terlalu mahal" untuk menggunakan hewan.
Krugman memahami ambiguitas situasi di mana dia menginfeksi anak-anak dengan gangguan mental dengan penyakit yang berpotensi fatal. Namun, dia menganggap risiko itu bisa dibenarkan. “Keputusan untuk menulari pasien Willoughbrook dengan virus hepatitis tidaklah mudah bagi kami,” tulisnya dalam artikel tahun 1958 di New England Journal of Medicine. Dia mencatat bahwa jenis hepatitis yang digunakan untuk percobaan Willowbrook tidak parah, kebanyakan anak masih akan tertular, dan semua data dari penelitian akan berguna untuk pasien lain. Dia juga menekankan bahwa penelitian tersebut telah mendapat persetujuan dari Departemen Kebersihan Mental Kota New York dan Dewan Epidemiologi Angkatan Bersenjata di bawah Kantor Kepala Ahli Bedah Militer.
Beberapa percobaan Dr. Krugman didasarkan pada penelitian sebelumnya yang menunjukkan bahwa jika anak-anak mendapatkan antibodi dari infeksi hepatitis B yang pulih, hal itu akan mencegah infeksi baru. Saat ini, konsep serupa sedang dieksplorasi, di mana plasma darah dari pasien yang telah menjalani COVID-19 digunakan untuk mengobati orang yang sakit.
Dalam percobaan tersebut, anak sehat juga terinfeksi virus melalui susu formula berbahan dasar coklat. Dokter kemudian menemukan dosis apa yang dibutuhkan anak-anak tersebut untuk mengembangkan gejala hepatitis. Mereka membiarkan mereka pulih dan kemudian menginfeksi kembali. Percobaan ini diperlukan untuk mengetahui apakah pasien yang sembuh memperoleh kekebalan dari hepatitis atau apakah dia dapat terinfeksi kembali.
Setelah menyelesaikan setiap tahap uji coba, Dr. Krugman menerbitkan hasilnya di jurnal medis bergengsi seperti New England Journal of Medicine, Lancet, dan Journal of American Medical Association. Eksperimennya menyebabkan reaksi beragam dari komunitas medis setelah publikasi pertama. Pada tahun 1966, ahli etika medis Henry Beecher menerbitkan sebuah artikel berjudul "Penelitian Etika dan Klinis," di mana ia merujuk pada percobaan Willowbrook sebagai contoh percobaan klinis yang tidak etis. Sebagai kesimpulan, penulis menulis bahwa "tidak ada yang berhak mengambil risiko merugikan satu orang demi kepentingan orang lain."
Lima tahun kemudian, editor Lancet meminta maaf karena tidak menunjukkan lebih banyak skeptisisme tentang publikasi penelitian Dr. Krugman. "Percobaan Willoughbrook selalu tentang harapan untuk menghentikan penyebaran hepatitis suatu hari nanti," tulis editor, "tetapi itu tidak membenarkan penularan pada anak-anak yang tidak mendapat manfaat langsung dari penelitian itu." Setahun kemudian, Krugman harus melawan para pengunjuk rasa di konferensi medis di Atlantic City.
“Saya kira dia sering dikritik oleh orang-orang yang tidak memahami konteks atau keadaan di lembaga ini,” kata Richard Krugman. "Tidak diragukan lagi, politik pada waktu itu berperan."
Kondisinya sangat buruk
Krugman memiliki pengagum sebanyak lawannya. Senator Negara Bagian New York Seymour Thaler, yang awalnya mengkritik percobaan untuk menemukan vaksin hepatitis B, kemudian mengatakan bahwa Krugman "telah mencapai hasil yang luar biasa." Mantan editor New England Journal of Medicine, Dr. Franz Ingelfinger juga mendukung penelitiannya. “Alangkah lebih baik jika pasien terkena hepatitis, baik sengaja atau tidak sengaja, di bawah pengawasan Krugman, dan bukan seorang fanatik,” tulisnya.
Dr. Krugman tidak hanya menemukan jenis hepatitis A dan B, tetapi "tidak diragukan lagi mempercepat pengembangan vaksin hepatitis B," kata Paul Offit, dokter anak dan direktur Pusat Pendidikan Vaksin di Rumah Sakit Anak di Philadelphia. Namun, dia menambahkan, "Saya tidak berpikir ada pembenaran untuk menginfeksi seorang anak dengan virus yang dapat membunuhnya."
Sementara anggota komunitas medis memprotes eksperimen Krugman, kekuatan yang jauh lebih kuat bersiap untuk menutup Willowbrook selamanya.
Pada tahun 1972, Geraldo Rivera, yang saat itu menjadi reporter sebuah stasiun televisi lokal di New York, masuk ke halaman Willowbrook dan melaporkan tentang kondisi tidak manusiawi yang terjadi di sana. Michael Wilkins, seorang dokter penampungan yang tidak ikut serta dalam uji coba vaksin hepatitis, memberi tahu dia tentang kondisi pasien.
“Sudah hampir lima puluh tahun dan saya masih menangis,” kata Rivera, sekarang reporter Fox News. "Kondisinya sangat buruk." Rivera ingat melihat anak-anak telanjang berlumuran kotoran mereka sendiri, membenturkan kepala mereka ke dinding. "Saya pikir saya merasa seperti tentara yang membebaskan tahanan dari kamp konsentrasi."
Sekitar waktu yang sama, kebenaran terungkap tentang studi terkenal tentang sifilis Tuskegee, di mana para ilmuwan dengan sengaja membiarkan ratusan pria kulit hitam tidak diobati. Beberapa dari mereka meninggal karena penyakit ini, meskipun cara pengobatannya sudah diketahui. Pengadilan Willowbrook melanjutkan daftar panjang eksperimen pada anak-anak, narapidana, pasien psikiatri dan minoritas, dan studi Tuskegee adalah yang terakhir.
04 April 1972 Willoughbrook Public School di Staten Island.
Meskipun demikian, Dr. Krugman dihargai atas pekerjaannya di Willowbrook. Tahun itu dia menjadi presiden American Society of Pediatricians.
Pada tahun 1974, Amerika Serikat mengeluarkan undang-undang penelitian nasional yang bertujuan untuk memperkenalkan peraturan untuk melindungi subjek uji dalam eksperimen manusia. Tindakan yang diambil termasuk pembentukan kelompok kerja etika, komisi nasional untuk perlindungan orang-orang yang terlibat dalam penelitian biomedis dan perilaku. “Mungkin komisi nasional tidak akan pernah muncul jika bukan karena Willowbrook, Tuskegee dan beberapa kasus lainnya,” kata Karen Lebak, salah satu anggota pertama komisi.
Pada 1979, komisi tersebut menerbitkan Laporan Belmont, seperangkat prinsip etika fundamental yang komprehensif yang harus mendasari uji klinis modern. Undang-undang Riset Nasional juga mengatur pembentukan dewan peninjau kelembagaan - komite independen yang masih meninjau aspek etika uji klinis pada manusia.
Resiko yang tidak perlu
Selain kemungkinan dilema etis, uji tantangan vaksin virus corona saat ini memiliki satu kesamaan lagi dengan eksperimen Willowbrook: eksperimen itu mungkin tidak diperlukan. Dr. Krugman dikreditkan dengan mempercepat pengembangan vaksin melawan hepatitis, tetapi peneliti lain sudah mendekati hasil tanpa dia. Pada akhir 1960-an, Dr. Baruch Blamberg secara mandiri menemukan virus hepatitis B, dan pada 1969, bersama dengan Dr. Irving Millman, menerbitkan hasil uji coba vaksin pertama pada seorang pasien. Blamberg melakukan semua penelitiannya dengan mengumpulkan sampel darah dan menguji fungsi hati pada anak-anak dan orang dewasa yang sudah terinfeksi. Hasil pekerjaan ini membuat Blumberg mendapatkan Hadiah Nobel di bidang Kedokteran.
Jika uji coba vaksin Coronavirus disetujui, tidak ada jaminan bahwa itu akan mempercepat pengembangan vaksin. Inisiatif pemerintah AS untuk mengembangkan vaksin melawan virus korona bisa dijuluki "Operasi FTL," tetapi Christine Grady, kepala bioetika di National Institutes of Health Clinical Center, mengatakan rancangan uji coba membutuhkan banyak waktu dan persiapan.
"Tidak jelas apakah uji tantang benar-benar akan mempercepat proses pengujian vaksin," kata Grady. Suaminya, Dr. Anthony Fauci, mengepalai Institut Nasional untuk Studi Penyakit Alergi dan Infeksi. Paul Offit setuju: “Anda harus memilih dosis yang tepat. Dan untuk memilih dosis yang tepat, Anda perlu melakukan tes mini ini, katanya. "Saya tidak berpikir itu akan terjadi."
Karen Leback, salah satu penulis laporan Belmont, juga prihatin dengan protokol pengujian jalur cepat untuk vaksin COVID-19. "Ketika orang putus asa," katanya, "mereka selalu bersedia menurunkan standar etika mereka."
Eksperimen kontroversial Saul Krugman di Willoughbrook hanyalah awal dari karirnya yang termasyhur. Dia kemudian mengepalai Departemen Pediatri di Fakultas Kedokteran Universitas New York, terpilih sebagai Anggota Akademi Ilmu Pengetahuan Nasional, menulis buku teks klasik tentang penyakit menular pada masa kanak-kanak, menerima Penghargaan Lasker yang bergengsi, dan membantu mengembangkan vaksin rubella dan campak pertama.
Dia membela persidangan Willowbrook sepanjang hidupnya dan menulis pada tahun 1986: "Hari ini saya yakin, seperti yang saya lakukan saat itu, bahwa penelitian kami etis dan dapat dibenarkan." Krugman meninggal pada tahun 1995, dan Willowbrook hanya disebutkan secara singkat dalam obituari di The New York Times.
Sampai hari ini, sementara banyak ahli etika modern mengutip penelitian Willowbrook sebagai contoh eksperimen manusia yang tidak beralasan, ada orang yang memiliki pendapat berbeda. “Ini pertanyaan yang sulit,” kata Grady. Menurutnya, "Tujuan utama Krugman adalah memahami penyakitnya." “Tetapi saya pikir beberapa aspek dari karyanya tampak meragukan dan hampir tidak akan mendapat persetujuan hari ini,” catatnya.
Mike Wilkins, dokter Willoughbrook yang membantu orangtuanya menutup fasilitas tersebut pada tahun 1987, juga berpendapat bahwa eksperimen tersebut tidak sesederhana itu. “Saya tidak ingin menyalibkan Krugman,” katanya sekarang, “Hepatitis B, Tuhan tahu, penyakit internasional yang sekarang kita punya vaksin. Tapi jangan pernah melakukannya lagi."
