Salah satu trik tertua dalam memasarkan buku teks adalah menaikkan harga sesuatu secara drastis untuk meningkatkan nilai yang dirasakan orang. Ironisnya, semakin rendah nilai intrinsik suatu produk, semakin efektif taktik ini. Ini dapat menjelaskan apa yang terjadi dengan salah satu obat kemoterapi paling mahal dan paling tidak berguna yang ada di pasaran saat ini.
Agen kemoterapi ini dikenal sebagai ipilimumab (nama dagang YERVOY) dengan biaya sekitar $ 120.000 untuk perawatan lengkap. Sementara pabrikan memuji YERVOY sebagai memberikan harapan nyata bagi mereka dengan melanoma yang tidak dapat dioperasi atau metastatik, ia juga dengan berani memperingatkan di situs webnya bahwa efek obat tersebut bisa sangat mematikan:
Apa efek samping yang serius dari YERVOY?
YERVOY dapat menyebabkan efek samping yang parah di banyak bagian tubuh yang dapat menyebabkan kematian. Efek samping YERVOY yang serius mungkin termasuk
- masalah usus (kolitis), yang dapat menyebabkan robekan atau lubang (perforasi) di usus;
- masalah hati (hepatitis), yang dapat menyebabkan gagal hati;
- masalah kulit yang dapat menyebabkan reaksi kulit yang parah;
- masalah saraf yang dapat menyebabkan kelumpuhan;
- masalah dengan kelenjar hormonal (terutama kelenjar pituitari, kelenjar adrenal, dan kelenjar tiroid);
- dan masalah penglihatan.
Dalam Journal of Clinical Oncology, laporan tahun 2015 menemukan bahwa 85% pasien yang diobati dengan ipilimumab mengalami efek samping yang dimediasi oleh imun (IONN), dengan 35% membutuhkan kortikosteroid sistemik dan 10% untuk tumor necrosis factor alpha (TNF- Alpha), tampaknya untuk mencoba menyelamatkan mereka dari efek buruk pengobatan ipilimumab awal mereka. Perkiraan waktu rata-rata untuk kegagalan pengobatan (didefinisikan sebagai waktu untuk memulai pengobatan baru atau kematian pasien) hanya 5,7 bulan.
Bagaimana Anda bisa mengiklankan obat yang seharusnya "meningkatkan kekebalan" yang menyebabkan efek samping paling serius terkait kekebalan, termasuk kematian, dengan implikasi bahwa obat itu akan memungkinkan "kelangsungan hidup jangka panjang"?
Teks promosi di situs web Bristol-Myers Squibb untuk YERVOY berbunyi:
Video promosi:
Apa yang dimaksud dengan "bukti" dari sifat-sifat penyimpanan YERVOY? Pertama, mari kita lihat apa sebenarnya ipilimumab itu.
Apa yang dimaksud dengan "bukti" dari sifat-sifat penyimpanan YERVOY? Pertama, mari kita lihat apa sebenarnya ipilimumab itu.
Antibodi monoklonal yang diturunkan tumor untuk pengendalian tumor?
Ipilimumab (nama dagang YERVOY) termasuk dalam kelas obat yang dikenal sebagai antibodi monoklonal. Antibodi monoklonal pada dasarnya adalah produk sampingan dari jenis kanker yang sangat spesifik. Mereka diproduksi dengan menciptakan tumor chimeric yang dikenal sebagai hybridomas. Hibridoma dibentuk oleh fusi mieloma manusia (sejenis kanker sel B) dan sel limpa hewan pengerat. Biofaktori ini menghasilkan antibodi monoklonal yang direkayasa untuk mengikat biostruktur / target biologis tertentu, meskipun apakah mereka sebenarnya memiliki efek yang spesifik seperti yang disarankan masih dipertanyakan. Salah satu masalah yang jelas dengan antibodi monoklonal adalah, seperti kebanyakan produk biologis hidup yang digunakan untuk membuat vaksin,hibridoma terinfeksi retrovirus endogen, yang dapat menyebabkan berbagai masalah kesehatan.
Jadi adakah yang mengejutkan bahwa tumor yang berasal dari sel kanker ini dapat menghasilkan sekresi yang dapat menimbulkan efek berbahaya pada tubuh manusia?
YERVOY diduga mendukung aktivitas antikanker limfosit T sitotoksik (CTL) dari sistem kekebalan dengan menargetkan reseptor protein CTLA-4, sebuah reseptor protein yang mengatur sistem kekebalan. Teorinya adalah bahwa ketika reseptor protein CTLA-4 dinonaktifkan oleh ipilimumab, aktivitas CTL meningkat, yang memiliki efek positif. Logika satu sebab-satu-akibat yang sangat linier dan disederhanakan ini masih harus dibuktikan secara meyakinkan. Orang akan berasumsi bahwa, dengan tidak adanya bukti yang jelas dari mekanisme yang masuk akal, hasil klinis akan berbicara sendiri, dan karena FDA memerlukan uji coba tersamar ganda, acak, terkontrol plasebo untuk menetapkan kemanjuran.,obat ini sudah dianggap wajib. Ini tidak benar.
"Bukti" itu tidak pernah ada
Apa bukti klinis yang disajikan oleh pabrikan Yervoy (Bristol-Myers Squibb) untuk mendukung klaimnya bahwa hal itu menciptakan "peluang bertahan hidup jangka panjang"?
Pada tahun 2007, Bristol-Myers Squibb dan Medarex menerbitkan tiga penelitian, salah satunya menunjukkan bahwa obat tersebut tidak dapat mencapai tujuan utamanya untuk mengecilkan tumor pada setidaknya 10% dari 155 pasien dalam penelitian tersebut (1).
Yang lebih mencurigakan, uji klinis fase III mereka tidak menggunakan plasebo asli atau kelompok pengobatan standar untuk kelompok kontrol mereka. Sebaliknya, studi tersebut menguji ipilmumab saja, ipilimumab dengan vaksin eksperimental yang dikenal sebagai gp100, dan vaksin itu sendiri.
Meskipun tingkat kelangsungan hidup untuk pasien yang menggunakan ipilumamab saja sedikit lebih tinggi (10 versus 6 bulan), tidak jelas apakah vaksin eksperimental berbahaya, yang kemungkinan akan membuat obat lebih efektif daripada obat lain. Tingkat kelangsungan hidup satu tahun adalah 46% pada pasien yang menerima ipilimumab saja, dibandingkan dengan 25% pada pasien yang menerima gp100 dan 44% pada pasien yang menerima kedua obat (2).
Sebuah studi tahun 2015 yang lebih baru yang diterbitkan dalam American Journal of Clinical Oncology menemukan bahwa ipilmumab tidak meningkatkan kelangsungan hidup bila digunakan sebagai tambahan terapi radiasi untuk pasien dengan metastasis otak melanoma, semakin memperkuat bukti terhadap klaim pabrikan bahwa obat tersebut telah terbukti bermanfaat untuk mereka yang menderita kanker.
Tidak aman, tidak terbukti, dan 4.000 kali lebih mahal daripada emas
Yervoy adalah salah satu obat kemoterapi termahal di pasaran. Faktanya, pada Pertemuan Tahunan American Society of Clinical Oncology 2015, Dr. Leonard Saltz, Kepala Onkologi Gastrointestinal di Memorial Sloan Kettering Cancer Center, membahas tingginya biaya obat kanker, mengutip biaya ipilimumab (157.46 / mg), yaitu "kira-kira 4000 kali nilai emas". Pada 2013, biaya pengobatan sekitar $ 120.000 untuk satu perawatan penuh.
Dalam esai sebelumnya, berjudul “Apakah Pengobatan Obat Menjadi Bentuk Pengorbanan Manusia,” saya mengidentifikasi orientasi tidak bermoral industri farmasi terhadap pengobatan kanker, menarik kesejajaran dengan lembaga keuangan yang bergantung pada kertas, mata uang kertas untuk mengumpulkan kekuatan dan kendali yang sangat besar:
Mengubah Penyakit menjadi Emas di Percetakan Obat
Jelas, pengobatan kanker yang diterima saat ini tidak hanya bersifat racun yang merusak dan bahkan dapat membunuh pasien lebih cepat daripada kanker itu sendiri, yang untuknya dia sedang dirawat, tetapi juga dapat menyebabkan kehancuran finansial.
Kenyataannya, banyak studi pendahuluan menunjukkan bahwa alternatif obat yang aman, efektif, murah, dan terjangkau untuk pengobatan melanoma sudah ada. Karena mereka adalah bahan alami yang tidak memberikan hak eksklusif atas paten, mereka tidak akan pernah menerima modal awal $ 800 juta hingga $ 11 miliar yang diperlukan untuk mendanai uji coba yang diperlukan untuk mendapatkan persetujuan FDA. Untuk meneliti alternatif alami potensial untuk pengobatan melanoma, gunakan database GreenMedInfo.com tentang topik ini. Selain itu, pelajari tentang sifat sebenarnya dari kanker dengan mempelajari peran sel induk kanker, serta zat alami yang memiliki kemampuan untuk membunuh sel tumor ini secara selektif tanpa merusak sel yang sehat.
Selain itu, untuk database yang andal tentang intervensi kanker alami, termasuk ribuan studi dan artikel yang dipublikasikan tentang topik tersebut, silakan merujuk ke Panduan Kesehatan: Penelitian Kanker.
Penulis: Sayer G. Terjemahan: Basareva Alena
